海南實現330個品種特許藥械“中國首用”

(資料圖)

原標題：我省實現330個品種特許藥械“中國首用”

累計惠及患者2萬多人次

海南升級優化特許藥械政策，進一步擴大特許藥械政策的可及性和惠及面，截至今年6月底，特許藥械“中國首用”已達330個品種，累計惠及患者2萬多人次；今年上半年，特許藥械審批量同比增長37%，使用人次增加133%，有效推動國際醫療旅游消費回流。這是記者近日從2023年全省藥品監管工作座談會上獲悉的。

今年以來，我省進一步創新監管服務，推進實施《海南自由貿易港藥品進口便利化若干規定》（以下簡稱《若干規定》），出臺創新醫療器械遷入我省政策支持措施，發布14條藥品流通領域營商環境政策措施，推動本級全部139個政務服務事項、涉企51類證照全面實現電子化，多措并舉促進醫藥產業高質量發展。

《若干規定》實施半年來，海南共備案進口藥品273單，貨值4302萬美元；與《若干規定》落地前相比，進口藥品通關量月均增長41%，貨值月均增長28%。今年上半年，海南新增“可調節帶袢鈦板”“胃腸標記物膠囊”兩個第三類醫療器械品種，填補我省相關領域品種空白，海南生產的第三類醫療器械品種累計增加至10個。

與此同時，我省扎實推進臨床真實世界數據應用試點工作，國家藥監局器審中心與海南省藥監局聯合搭建醫療器械真研試點提前介入、全程指導、即時溝通、前置溝通服務體系，推動醫療器械真研試點步入常態化。目前，已累計實現10個國際創新藥械產品通過海南試點通道加速獲批國內上市。

下一步，省藥監局將通過大數據等手段創新信息化、智慧化監管模式，積極引導創新型生物醫藥企業落地海南，持續釋放臨床急需進口藥械政策紅利，推動抗腫瘤等創新藥械產品在博鰲樂城國際醫療旅游先行區使用，強化臨床真實世界數據應用試點品種項目管理，打造國際國內真實世界研究新高地。

責任編輯：Rex_06