遺傳基因檢測行業(yè)是通過血液、其他體液或細胞對DNA進行檢測的技術(shù)。基因檢測行業(yè)的快速發(fā)展有利于診斷疾病，預(yù)防遺傳性疾病的突變基因，能夠降低唐氏兒的出生率，提高人口質(zhì)量。因此我國相繼出臺多項政策推動基因檢測行業(yè)的發(fā)展。
(相關(guān)資料圖)
在目前的臨床基因檢測市場當中，NIPT和腫瘤伴隨診斷占據(jù)了大部分市場份額，除了繼續(xù)在現(xiàn)有產(chǎn)品上提高份額外，開啟新的產(chǎn)品增長點也將是重中之重。遺傳病基因檢測作為目前基因測序行業(yè)一項較為成熟的技術(shù)，很有可能在下一階段獲得政策支持，成為基因測序行業(yè)新的熱點。
遺傳基因檢測行業(yè)市場分析
2020年中國基因檢測市場規(guī)模為人民幣151億元，預(yù)期于2025年將達到487億元，自2020年至2025年的年復(fù)合增長率為26.4%，并預(yù)期于2030年將進一步增長至1536億元。
遺傳病是指由遺傳物質(zhì)發(fā)生改變而引起的或者是由致病基因所控制的疾病，常為先天性的，也可后天發(fā)病，如先天愚型、多指(趾)、先天性聾啞、血友病等。約50%的遺傳病患者在出生時或兒童時期發(fā)病，約30%的遺傳病兒童壽命不超過5歲。也有的遺傳病要經(jīng)過幾年甚至幾十年后才能出現(xiàn)明顯癥狀。遺傳病主要可以分為染色體病、單基因病和多基因病。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國遺傳基因檢測行業(yè)投資前景分析及未來發(fā)展趨勢預(yù)測報告》分析：
全球范圍內(nèi)，平均每人攜帶2.8個隱性遺傳病的致病基因突變。在我國，出生缺陷發(fā)生率約為5.6%，每年新增出生缺陷90萬-100萬例。幸運的是，一些遺傳性疾病雖尚無根治的辦法，但已能實現(xiàn)有效的預(yù)防。孕前、產(chǎn)前、產(chǎn)后各類篩查和干預(yù)措施能阻止相當一部分出生缺陷的發(fā)生。
目前，花費3000元即可對200多種常見單基因隱性遺傳疾病的致病基因變異進行篩查;產(chǎn)前無創(chuàng)DNA篩查技術(shù)(NIPT)對唐氏綜合征的篩查檢出率已達95%以上。未來，隨著基因檢測等技術(shù)的迅速發(fā)展，人們可以預(yù)防的出生缺陷會越來越多。
在整個生物產(chǎn)業(yè)板塊中，基因產(chǎn)業(yè)是炙手可熱的領(lǐng)域，而基因檢測更是目前能夠應(yīng)用且應(yīng)用范圍較廣的一項能夠造福人類健康的事業(yè)。據(jù)悉，全球提供基因檢測的機構(gòu)有1762家(其中絕大部分在美國)，可以應(yīng)用基因檢測技術(shù)進行檢測的疾病數(shù)有1502種，其中1214種已經(jīng)或正在應(yīng)用于實際檢測，288種在實驗室階段。在美國，每年進行此類檢測的就有700多萬人次，使得美國女性乳腺癌發(fā)病率降低了70%，直腸癌發(fā)病率降低了90%。
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從行業(yè)企業(yè)情況來看，由于基因檢測屬于高技術(shù)領(lǐng)域，行業(yè)步入壁壘較高，且實現(xiàn)持續(xù)盈利較為困難，因此近年來我國基因檢測行業(yè)相關(guān)企業(yè)注冊數(shù)量有所下降，基本維持在1800家左右。據(jù)資料顯示，2021年我國基因檢測行業(yè)相關(guān)企業(yè)注冊量為1850家，較上年增長123家。
從行業(yè)投融資情況來看，隨著近年來行業(yè)規(guī)模迅速發(fā)展，潛力的不斷釋放吸引了大批投資者的目光，近年來行業(yè)投資數(shù)量快速增長，資本市場十分火熱。具體來看，2021年我國基因檢測行業(yè)投資數(shù)量為99其，投資金額達181.7億元。
遺傳基因檢測行業(yè)政策環(huán)境
2021年3月，“十三五發(fā)展規(guī)劃”明確，“基因與生物技術(shù)”作為七大科技前沿領(lǐng)域攻關(guān)領(lǐng)域之一;“生物技術(shù)”作為九大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，其中“基因技術(shù)”為未來產(chǎn)業(yè)。2022年5月，中國首個生物經(jīng)濟五年規(guī)劃——“十四五生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃”提出，要推動基因檢測、生物遺傳等先進技術(shù)與疾病預(yù)防深度融合，開展遺傳病、出生缺陷、腫瘤、心血管疾病、代謝疾病等重大疾病早期篩查，為個體化治療提供精準解決方案和決策支持。
長遠看，基因檢測產(chǎn)品滲透率的提升，有著極大的空間。原因在于兩點：一是醫(yī)保推動，二是分級診療趨勢下，渠道下沉帶來的增量，都會逐漸提高基因檢測產(chǎn)品的滲透率。
報告對我國遺傳基因檢測行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了國內(nèi)外遺傳基因檢測行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了遺傳基因檢測行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
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