江蘇聯環藥業苯磺貝他斯汀收到藥品GMP符合性檢查結果-獨家

近日，江蘇聯環藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”或“聯環藥業”）從江蘇省藥品監督管理局網站獲悉藥品GMP符合性檢查結果公告（2023年第61號），現將相關情況公告如下：

一、GMP 檢查相關信息

企業名稱：江蘇聯環藥業股份有限公司

(資料圖)

生產地址：江蘇省揚州市揚州生物健康產業園健康一路 9 號

檢查范圍：原料藥[苯磺貝他斯汀，二車間 C7 廠房 C7-H4 生產線（合成）、二車間 C7 廠房 13 號精烘包（精制）]

檢查時間：2023.04.22—2023.04.25

檢查結論：根據《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》有關規定，對江蘇聯環藥業股份有限公司進行《藥品生產質量管理規范》符合性檢查和評定，結果符合要求。

二、生產線、主要生產品種、設計產能及相關情況

具體情況如下：

本次原料藥苯磺貝他斯汀是首次通過 GMP 符合性檢查，該生產線（與其他品種共線）的投入約為人民幣 360 萬元（未經審計）。

三、主要生產品種的市場情況

注：

1、以上數據來源為國家食品藥品監督管理總局官方網站；

2、上述統計結果可能不盡完善，僅供參考；

3、除上述已披露的資料外，公司無法從公開渠道獲悉其他生產企業相關藥品的生產或銷售數據。

四、對公司的影響及風險提示

公司本次獲得藥品GMP符合性檢查結果，表明公司相關生產線符合GMP要求，將有利于公司繼續保持穩定的產品質量和持續穩定的生產能力，以滿足相關藥品的市場需求。本次獲得藥品 GMP 符合性檢查結果不會對公司業績產生重大影響。

由于醫藥行業的固有特點，各類產品未來的具體銷售情況可能受到市場環境、行業政策等因素的影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者審慎決策，注意投資風險。

責任編輯：Rex_13