伴隨物聯網與人工智能技術發展，智能可穿戴設備行業逐漸向細分化、垂直化市場方向發展。且隨著中國老齡化加速，常態化健康監測更加深入人心，“互聯網+健康醫療”的利好政策相繼出臺，可穿戴健康類設備呈現前景廣闊的趨勢。
據Research and Markets的研究報告顯示，全球可穿戴醫療健康設備市場在2020年至2027年之間的復合年增長率(CAGR)預計為25.78%。德勤也預測，2022年全球健康和保健可穿戴設備的出貨量將達到3.2億臺，截至2024年，出貨量可能攀升至4.4億臺。
目前，市場上的智能手環、手表等可穿戴設備已廣泛應用于健康管理，但由于缺乏質量評價和長效、規范化系統化的監管體系，而存在監測數據不準確、不可比等問題。同時因缺乏數據信息標準、對接規范，對可穿戴設備數據的認同度和利用率也受到嚴重制約。
基于此，聯想集團聯合中國信通院以及中南大學湘雅三醫院共同研究編制了《可穿戴設備質量研究報告（2021）年》，并于近日正式發布。該報告致力于厘清目前可穿戴設備質量評價所面臨的關鍵問題，以促進可穿戴設備行業的健康發展，推動醫療健康行業數字化轉型。
該報告首先對可穿戴設備的發展現狀與趨勢進行了梳理，并研究了兼顧醫療器械特征和消費品特征的評價體系，對其數據的醫院可用性進行了探討，為可穿戴設備的質量評價提供參考。此外，報告還選取了部分設備樣品依據質量評價角度開展測評試驗并公布結果。
鑒于可穿戴設備兼具電子消費品和健康檢測類產品的雙重特性，因此該報告參考了醫療器械審評體系和電子消費品質量體系，提出對可穿戴設備的憑借應當從功能性、安全性、可靠性以及用戶體驗幾大方面入手。
當前，可穿戴設備正在逐步向醫用級醫療器械靠攏，實現不間斷連續生理指標監測，在運動健康、醫療監護等場景有著廣闊的應用前景。通過數據的監測，醫生能夠更加清晰準確地了解患者身體情況的變化，更好地制定個性化解決方案。因此該報告還圍繞電子消費類可穿戴設備數據在醫院的可用性展開研究，并提出了包括生理測量指標、可靠性、數據格式、信息安全與隱私保護以及評價方法與場景方面的要求。
為了推動可穿戴健康設備走向高精度、連續性和舒適化，聯想集團貢獻了心電測量領域的產品范本和體脂率測量的技術方法。心電測量方面，聯想集團打造了智能動態心電記錄儀Lenovo H3，目前已完成了國家藥品監督管理局二類醫療器械注冊，且已經上市。通過連續準確的心電監測和分析，該產品能夠及時發現心臟活動的異常情況，輔助醫師實現精準診療，同時發揮遠程醫療優勢讓用戶足不出戶便能享受診療服務，打造了聯想醫療大健康領域的標桿案例。此外，聯想集團還利用自身體脂秤產品生態和經驗，貢獻了體脂率測量的BIA法。
此次聯想集團聯合信通院、中南大學湘雅三醫院發布的《可穿戴設備質量研究報告》是國內首批針對可穿戴設備質量評價體系的行業藍皮書報告，一定程度上彌補了目前中國可穿戴設備市場質量評價標準不完善以及監管尚未規范化的不足，同時也呈現了聯想集團在可穿戴設備領域標準制定的領先性。
據公開材料顯示，聯想集團目前已經參與制定了包括可穿戴設備數據規范、產品分類與標識、應用服務框架在內的國家標準，可穿戴式設備安全可靠性技術規范（頭戴式設備）的行業標準以及多個可穿戴無線通信設備的綠色設計產品評價技術規范等團體標準，成為了可穿戴設備標準制定過程中不可或缺的中堅力量。
據數據統計，可穿戴健康設備市場表現出強勁的增長態勢，前景廣闊，也引來了多家科技巨頭入局。隨著可穿戴設備賽道進入“百家爭鳴”階段，完善的質量評價和規范化的監管體系也成為迫在眉睫。憑借多年在智慧醫療以及質量標準方面的經驗，聯想集團還將持續引領可穿戴健康設備標準，助力行業的標準化、規范化，同時推動醫療健康事業的數字化發展。
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