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醫(yī)療器械ERP&GMP一體化管理系統(tǒng)使用云OA部署設(shè)計(jì)當(dāng)前空白的原因。
云OA,是一些低代碼OA的一些簡稱吧,也就是沒有服務(wù)器的一些OA系統(tǒng),我們可以把釘釘、企業(yè)微信及生態(tài)圈的一些sass類OA都統(tǒng)稱為云OA系統(tǒng)。
目前對于醫(yī)療器械ERP&GMP符合系統(tǒng)這樣的應(yīng)用場景,基本是空白的,原因可以總結(jié)如下:
第一,低代碼類型OA發(fā)展普及才兩年左右,并不是其可塑性的能力問題,也就是一直以來其實(shí)就是能實(shí)現(xiàn)的,只是沒有OA工程師去研究這個(gè)板塊。當(dāng)然其普及型可能是一個(gè)主要的原因,沒有兩年前釘釘系統(tǒng)的快速發(fā)展,可能生態(tài)圈的sass類型OA仍然無人問津,這也是一些機(jī)會性發(fā)展吧。
第二,醫(yī)療器械ERP&OA系統(tǒng)的特殊性,同時(shí)滿足GMP體系要求,對OA工程師的要求過于嚴(yán)格,如果沒有GMP體系的底蘊(yùn),部署的系統(tǒng)很難滿足GMP法規(guī)要求,因此這目前成為一個(gè)空白區(qū)域。
第三,醫(yī)療器械行業(yè)中的慢熱型,也就是數(shù)字化OA發(fā)展五六年,才算逐步反應(yīng)過來,原來體系軟件如果滿足需求,也可以用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)來完成GMP的管理。當(dāng)然,其實(shí)藥監(jiān)局等單位并沒有嚴(yán)格規(guī)定不可以使用。關(guān)鍵是要有足夠的穩(wěn)定性和和可維護(hù)性。
第四,行業(yè)壁壘性問題。開發(fā)低代碼的人可能都不知道他們自己開發(fā)的系統(tǒng)可以滿足GMP體系的要求,可以完整的落地GMP體系要求。原因很簡單,本來可以滿足ISO9000/13485,TS16969,等體系要求,但這些體系一般都是空架子,也就是說,在醫(yī)療器械行業(yè)中GMP可以嚴(yán)格地按要求來,因?yàn)橹挥羞@樣才能生存下去,但傳統(tǒng)行業(yè)的ISO9000等標(biāo)準(zhǔn),恕我直言,除了糊弄剩下的還是糊弄,就是花錢買個(gè)證書而已。
第五,低代碼部署的部署思維問題,也是我們常說的OA工程師的邏輯問題。這個(gè)板塊很少有人重視,大多數(shù)人重視代碼的開發(fā),但事實(shí)上,OA系統(tǒng)用的好不好,和開發(fā)者有一定的關(guān)系,但不是直接關(guān)系,而是間接關(guān)系,直接關(guān)系的是不是的OA工程師。我們提起低代碼部署的思維問題,就是目前沒有設(shè)計(jì)師去構(gòu)思醫(yī)療器械行業(yè)的全部板塊的應(yīng)用場景。當(dāng)然或許有人已經(jīng)開始常識,并且已經(jīng)有一定的成果,但可能因?yàn)槁鋵?shí)思維不夠強(qiáng)大,完整性可能還是差點(diǎn)意思。
綜上原因,導(dǎo)致醫(yī)療器械ERP&OA和GMP一體化仍然處于大量的空白區(qū)域。我們認(rèn)為,云OA系統(tǒng)想要在醫(yī)療器械ERP和OA上得到廣泛應(yīng)用,仍然需要一段時(shí)間,需要一定時(shí)間的發(fā)展。
責(zé)任編輯:Rex_08