全美抗癌藥物短缺 美國FDA允許增加從中國進口齊魯制藥注射液

(資料圖片僅供參考)

彭博7月11日消息，美國監管機構允許從中國進口一種抗癌藥物，以獲得額外供應。當前這種藥物在美國面臨全國性供應短缺，導致醫生不得不實行配給，置患者生命于風險之中。

美國食品藥品監督管理局（FDA）發言人周一表示，該機構已額外批準齊魯制藥十個批次順鉑產品的分銷申請，此前該藥物的四個批次已獲FDA許可。報道稱，齊魯制藥的版本尚未在美國獲批，但與獲批在美銷售的順鉑藥物相似。

今年5月31日，齊魯制藥集團在其公眾號發文稱，3月，齊魯制藥收到一封來自FDA的緊急郵件，順鉑注射液在美國市場出現短缺，對美出口20余個制劑產品、近半數產品銷量位居首位的齊魯制藥被優先問詢能否供貨。齊魯制藥迅速完成了資料準備、翻譯，方案申報，隨后FDA啟動快速審批程序，5月23日批準齊魯制藥順鉑注射液出口美國。齊魯制藥表示，這是中國藥企首次以國內市場在售產品對美進行短缺藥供應。

（文章來源：界面新聞）

責任編輯：Rex_11