全美抗癌藥物短缺 美國FDA允許增加從中國進口齊魯制藥注射液

(資料圖片僅供參考)

彭博7月11日消息，美國監(jiān)管機構(gòu)允許從中國進口一種抗癌藥物，以獲得額外供應(yīng)。當(dāng)前這種藥物在美國面臨全國性供應(yīng)短缺，導(dǎo)致醫(yī)生不得不實行配給，置患者生命于風(fēng)險之中。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)言人周一表示，該機構(gòu)已額外批準(zhǔn)齊魯制藥十個批次順鉑產(chǎn)品的分銷申請，此前該藥物的四個批次已獲FDA許可。報道稱，齊魯制藥的版本尚未在美國獲批，但與獲批在美銷售的順鉑藥物相似。

今年5月31日，齊魯制藥集團在其公眾號發(fā)文稱，3月，齊魯制藥收到一封來自FDA的緊急郵件，順鉑注射液在美國市場出現(xiàn)短缺，對美出口20余個制劑產(chǎn)品、近半數(shù)產(chǎn)品銷量位居首位的齊魯制藥被優(yōu)先問詢能否供貨。齊魯制藥迅速完成了資料準(zhǔn)備、翻譯，方案申報，隨后FDA啟動快速審批程序，5月23日批準(zhǔn)齊魯制藥順鉑注射液出口美國。齊魯制藥表示，這是中國藥企首次以國內(nèi)市場在售產(chǎn)品對美進行短缺藥供應(yīng)。

（文章來源：界面新聞）

責(zé)任編輯：Rex_11