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本報(bào)記者張敏
8月3日，港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司與南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司合作的新型選擇性醛固酮受體拮抗劑（mineralocorticoid recepto rantagonist，MRA）依普利酮片近日已獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)。依普利酮片為中國(guó)上市的獨(dú)家產(chǎn)品，其成功獲批上市彌補(bǔ)了我國(guó)二代MRA藥物的空白。
根據(jù)公告，依普利酮是一款新型的MRA藥物，其可通過(guò)與醛固酮受體（MR）結(jié)合，來(lái)阻斷MR過(guò)度激活所引發(fā)的心臟病變和血管損傷。《中國(guó)高血壓防治指南（2018年修訂版）》及《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南》等多款診療指南及專(zhuān)家共識(shí)均推薦推薦臨床上使用MRA藥物來(lái)治療心力衰竭和高血壓等心血管疾病。
據(jù)悉，依普利酮原研產(chǎn)品由輝瑞開(kāi)發(fā)，該產(chǎn)品治療高血壓、心力衰竭和心肌梗死療效確切，副作用較小且藥物耐受性好。對(duì)多種降壓藥未能有效控制的重度高血壓，聯(lián)合應(yīng)用依普利酮可明顯改善血壓；對(duì)嚴(yán)重心力衰竭和心肌梗死患者，聯(lián)合應(yīng)用依普利酮可提高患者生活質(zhì)量并降低死亡率。
依普利酮于2002年在美國(guó)獲批上市，目前已在全球63個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市，其中包括我國(guó)香港及臺(tái)灣地區(qū)，我國(guó)大陸地區(qū)暫無(wú)原研及仿制產(chǎn)品上市。
隨著遠(yuǎn)大醫(yī)藥國(guó)內(nèi)首款二代MRA藥物依普利酮片的上市，國(guó)內(nèi)高血壓和心力衰竭患者將迎來(lái)全新的治療選擇，可更好地改善其生活質(zhì)量，并有望進(jìn)一步緩解我國(guó)心腦血管疾病治療的用藥需求。
據(jù)悉，本次與遠(yuǎn)大醫(yī)藥合作開(kāi)發(fā)依普利酮片的南京卡文迪許公司成立于2006年11月，是一家從事創(chuàng)新藥首仿開(kāi)發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，致力于技術(shù)難度大能填補(bǔ)中國(guó)國(guó)內(nèi)臨床空白的新藥仿制技術(shù)的研發(fā)。該公司的產(chǎn)品覆蓋抗腫瘤、白血病、抗厭氧菌感染、抗病毒、高血壓心衰、糖尿病等疾病治療領(lǐng)域。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，此次依普利酮片的成功上市將有望推動(dòng)公司與南京卡文迪許公司后續(xù)在其他產(chǎn)品領(lǐng)域方面的深度合作。公司一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，堅(jiān)持以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，針對(duì)尚未滿(mǎn)足的臨床需求，加大對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線(xiàn)及產(chǎn)業(yè)布局。
（文章來(lái)源：證券日?qǐng)?bào)）
責(zé)任編輯：Rex_04
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