全球動態(tài):世界首個唾液孕檢試劑盒即將上市

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日前，以色列生物技術(shù)公司Salignostics宣布，該公司研制的全球首個唾液孕檢試劑盒將在數(shù)月之內(nèi)，在以色列、南非、歐盟、阿聯(lián)酋等地的藥店和其他零售機構(gòu)上市。

Salignostics由以色列希伯來大學(xué)的研究團隊于2016年創(chuàng)立，該團隊專注于基于唾液的體外診斷技術(shù)研究，成功研制出唾液新冠抗原檢測試劑盒，并在該成果的基礎(chǔ)上開發(fā)出唾液孕檢技術(shù)。2021年，該公司在以色列完成了對300名孕婦和非孕婦的臨床試驗，其唾液孕檢試劑盒已獲歐盟和以色列相關(guān)機構(gòu)批準上市，并正在申請美國食品和藥品管理局批準以進入美國市場。

Salignostics的唾液孕檢試劑盒主要包括兩個裝置，一是唾液收集管，檢測前需將其放入口中1分鐘，并轉(zhuǎn)動幾次以吸收唾液；二是唾液檢測管，操作時需將唾液收集管插入檢測管中，并順時針轉(zhuǎn)動連接，之后將其置于水平桌面等待檢測試劑與唾液的反應(yīng)，最快4分鐘即可得到結(jié)果，檢測管末端窗口顯示“兩道杠”則為陽性，表示懷孕。

與傳統(tǒng)的尿檢或血檢方式相同，唾液孕檢試劑盒的檢測目標也是人絨毛膜促性腺激素，Salignostics公司稱其唾液檢測技術(shù)具有較高的準確性，可在錯過月經(jīng)的第一天判斷是否懷孕。但不同的是，血檢往往需在醫(yī)療機構(gòu)進行，而尿檢則面臨衛(wèi)生和隱私問題，唾液檢測在便利性等“用戶體驗”上有一定的優(yōu)勢。

據(jù)統(tǒng)計，全球每年約售出8.4億份“驗孕棒”，年市場規(guī)模達到20億美元。Salignostics公司稱其市場調(diào)查顯示，68%的女性會在唾液和尿液檢測中選擇唾液做為孕檢手段，該公司在以色列的制造工廠每月可生產(chǎn)100萬個唾液孕檢試劑盒。

Salignostics公司認為，唾液中有超過5000種已知蛋白質(zhì)，是醫(yī)學(xué)診斷中僅次于血液的“第二重要體液”。目前，該公司還在研究用于檢測心臟病風(fēng)險、幽門螺旋桿菌和瘧疾的唾液檢測試劑盒。公司聯(lián)合創(chuàng)始人阿龍·帕爾蒙教授稱，唾液是快速診斷的關(guān)鍵，是檢測激素、病毒甚至疾病的重要非侵入性、簡單又衛(wèi)生的方法。

責任編輯：Rex_16